Sistema de Control Ambiental Integral (SCAI)
Solución modular avanzada para el monitoreo y gestión en tiempo real de todos los parámetros críticos en salas blancas farmacéuticas Clase A/B.
Desde 48.500 €
IVA no incluido. Precio varía según configuración.
Variaciones disponibles
Características principales
- Monitorización continua de partículas (≥0.5µm y ≥5.0µm), temperatura, humedad y diferencial de presión.
- Software de validación 21 CFR Part 11 con trazabilidad completa y alarmas OOS/ OOT.
- Integración con sistemas BMS y SCADA existentes mediante protocolos estándar (BACnet, Modbus).
- Módulo de reporting automático para auditorías, compatible con los últimos requisitos de la EU GMP Annex 1.
Especificaciones técnicas
Precisión Partículas: ±5% a 0.5µm
Rango Temperatura: 15°C a 30°C
Rango Humedad: 30% a 70% RH
Certificaciones: ISO 14644-1, GMP Clase A/B
Alimentación: 230V / 50Hz
Garantía: 3 años